iDSMB rekommenderar Isofol att slutföra den globala fas III AGENT-studien med 440 patienter för ett marknadsgodkännande

GÖTEBORG, Sverige, 19 mars 2021 – Isofol Medical AB (publ), (Nasdaq First North Premier Growth Market: ISOFOL), tillkännagav idag att den oberoende säkerhetskommittén (iDSMB) har rekommenderat att slutföra den globala fas III AGENT-studien med 440 patienter, i enlighet med studiedesignen för läkemedelskandidaten arfolitixorin. Isofol förväntar sig att slutgiltiga resultaten för AGENT-studien kommer att finnas tillgänglig under första halvåret 2022.
Rekommendationen från iDSMB vid interimanalysen utgör en del av studiedesignen och initierades när den 330:e patienten hade behandlats i 16

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *