Vi ser fortsatt stora möjligheter till tydligt värdeskapande för Obstecare.
Ny FDA-ansökan lämnas in under första halvåret
ObsteCare förväntas lämna in en ny FDA-ansökan för den moderniserade versionen av AFL®-systemet under H1 2021. Det bör leda till ett marknadsgodkännande under Q1 2022 och en påföljande USA-lansering under Q2 2022. Bolaget fattade 2020 ett strategiskt beslut att fokusera på Europa och senarelägga FDA-ansökan. USA kommer alltid att vara en viktig marknad för ObsteCare och bland övriga förberedelser inför den kommande lanseringen har man bl.a. förstärkt sin